Na última quinta-feira, dia 2, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão de determinados lotes do Cloridrato de Dobutamina 12,5 mg/mL, um fármaco empregado no tratamento de insuficiência cardíaca aguda.
A notificação foi publicada no Diário Oficial da União e abrange os lotes 25071640, 25071641, 24071684 e 24092132, todos fabricados pela empresa Hypofarma, que consistem em caixas contendo 10 ampolas de 20 ml cada.
A Anvisa informou que a decisão foi motivada pela detecção de um desvio de qualidade nos lotes mencionados, que apresentaram problemas como precipitados, partículas em suspensão, cristalização e mudanças na coloração (sendo turva, avermelhada ou amarronzada). Essas alterações podem indicar um risco à saúde e comprometer a eficácia do medicamento.
A resolução proíbe a distribuição, venda e uso dos lotes afetados. A agência recomenda que pacientes e profissionais de saúde evitem utilizar esses lotes e que entrem em contato com o fabricante para obter orientações sobre a troca do produto.
A Hypofarma, em comunicado enviado à revista VEJA, declarou que “está tomando todas as medidas necessárias” para lidar com a situação, “seguindo os protocolos regulatórios pertinentes e em conformidade com a autoridade sanitária”.
A empresa ainda enfatizou: “Com 78 anos de experiência no setor farmacêutico, a Hypofarma reafirma seu compromisso com a qualidade dos produtos, segurança dos pacientes e conformidade com os mais altos padrões de controle.”
Venda de Suplementos Naturais Também Suspensa
No mesmo ato, a Anvisa decidiu recolher medicamentos sem registro ou notificação e produzidos por empresas que não possuem autorização para funcionamento.
Dentre essas empresas está a Supra Ervas Bebidas e Alimentos Ltda, que teve suspensa a fabricação, distribuição, venda, divulgação e uso de 24 produtos. Essa determinação afeta todos os lotes dos seguintes itens:
- Extrato Concentrado Bios 7 – Crataegus;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Aloe Vera;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Dente de Leão;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Alcaçuz;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Alcachofra;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Centella asiática;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Ginseng;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Castanha da Índia;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Cavalinha;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Sene;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Salsaparrilha;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Unha de gato;
- Extrato Concentrado Bios 7 – Valeriana;
- Extrato Concentrado Supraervas – Amora branca;
- Extrato Concentrado Supraervas – Goji berry;
- Extrato Concentrado Supraervas – Maca peruana;
- Extrato Concentrado Supraervas – Hibisco;
- Extrato Concentrado Supraervas – Laranja amarga;
- Extrato Concentrado Supraervas – Sálvia;
- Extrato Concentrado Supraervas – Cúrcuma;
- Extrato Concentrado Supraervas – Gengibre;
- Extrato Concentrado Supraervas – Camomila;
- Extrato Concentrado Supraervas – Crataegus;
- Extrato Concentrado Supraervas – Alcaçuz;
- Extrato Concentrado Supraervas – Salsaparrilha;
- Extrato Concentrado Supraervas – Cavalinha;
- Extrato Concentrado Supraervas – Dente de leão;
- Extrato Concentrado Supraervas – Sene;
- Extrato Concentrado Supraervas – Ginseng;
- Extrato Concentrado Supraervas – Unha de gato;
- Extrato Concentrado Supraervas – Centella asiática;
- Extrato Concentrado Supraervas – Alcachofra;
- Extrato Concentrado Supraervas – Castanha da índia;
- Extrato Concentrado Supraervas – Hipérico/erva-de-são-joão;
- Extrato Concentrado Supraervas – Valeriana;
- Aloe vera max;
Também foram suspensos três suplementos da empresa Primenutri Comércio Virtual Ltda., que incluem:
- Lipodrene;
- Tribulus Terrestris;
- Stimerex ES;
- Ostarine;
- Cardarine.
A resolução também abrange o recolhimento de vários suplementos da empresa Sedretos da Terra Cristais Ltda., listados abaixo:
- Cartilagem de tubarão Greenora;
- Uva ursi Greenora;
- Cogumelo do sol Greenora;
- Isoflavona Greenora;
- Beringela Greenora;
- Elixir inhame Greenora;
- Sete sangrias Greenora;
- Boldo do Chile Greenora;
- Óleo de copaíba Greenora;
- Maca peruana Greenora;
- Berberina Greenora;
- Abajeru Greenora;
- Catuaba Greenora;
- Glucomannan Greenora;
- Mamacadela Greenora;
- Carvão vegetal ativado Greenora;
- Dente de leão Greenora;
- Insubiotic Greenora;
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